20日，国家食药监总局通过官方网站分别向多地食药监管理局及“匹多莫德”生产方北京办事处发文，要求尽快启动药品临床有效性试验。2018年1月，协和医学院药学硕士冀连梅发文质疑匹多莫德的临床疗效和安全性均不明确，且存在滥用现象。3月9日，国家食药监总局发布公告，要求各制药企业修订匹多默德说明书：3岁以下儿童禁用。